VAKCINA

EU looking into new possible side-effects of mRNA COVID-19 shots

Aug 11 (Reuters) - Three new conditions reported by a small number of people after vaccination with COVID-19 shots from Pfizer (PFE.N) and Moderna (MRNA.O) are being studied to assess if they may be possible side-effects, Europe's drugs regulator said on Wednesday.

Erythema multiforme, a form of allergic skin reaction; glomerulonephritis or kidney inflammation; and nephrotic syndrome, a renal disorder characterised by heavy urinary protein losses, are being studied by the safety committee of the European Medicines Agency (EMA), according to the regulator.

Pfizer, by far the biggest supplier of COVID-19 vaccines to the European Union, and Moderna did not immediately respond to Reuters requests for comment.

Just over 43.5 million doses of Moderna's vaccine, Spikevax, have been administered in the European Economic Area as of July 29, the EMA said, compared to more than 330 million doses of the Pfizer shot, Comirnaty, developed with Germany's BioNTech (22UAy.DE).

Last month, the EMA found a possible link between very rare heart inflammation and the mRNA vaccines. However, the European regulator and the World Health Organization have stressed that benefits from these vaccines outweigh any risks.

The watchdog did not give details on Wednesday on how many cases of the new conditions were recorded, but said it had requested more data from the companies. The EMA did not recommend changes to the labelling of the vaccines.

It disclosed the new assessments as part of routine updates to the safety section of all authorised vaccines' database and added menstrual disorders as a condition it was studying for vaccines, including those from AstraZeneca (AZN.L) and J&J (JNJ.N), after the EMA's update last week.

Moderna's shares, which have climbed more than 75% to Tuesday's close since mid-July when it joined the S&P 500 index (.SPX), fell about 16% to $384 on Wednesday.
BioNTech's U.S.-listed shares were down 14.4% and Pfizer nearly 4%.

Reporting by Pushkala Aripaka in Bengaluru; additional reporting by Manojna Maddipatla; Editing by Shounak Dasgupta and Mark Potter

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drugs-regulator-looking-new-possible-side-effects-mrna-vaccines-2021-08-11/

ne znam gde bih da ovim, besna sam

Opasna lekarska peticija protiv vakcinisanja dece

Grupa od oko 50 doktora, uključujući i dva profesora Medicinskog fakulteta u Beogradu, potpisala je peticiju nazvanu „Stop diskriminaciji i prinudi oko kovid 19 vakcinacije za decu“, u kojoj se iznosi niz problematičnih stavova, uključujući i da su „statistike bolesnih od korona virusa naštimane da pokazuju veće brojeve“, ali i da je „veća šteta od koristi od ove vakcinacije, jer izuzetno je visok broj mrtvih i povređenih od eksperimentalnih vakcina“, kao i da je „smrtnost od kovida slična smrtnosti od gripa“.

Prva na listi potpisnika je profesorka Medicinskog fakulteta u Beogradu, mikrobiolog Valentina Arsić Arsenijević, koja je u komunikaciji putem mejla potvrdila da je „inicijator i potpisnik peticije“. Ona je kazala i da će grupa koja stoji iza ove peticije u ponedeljak izaći sa saopštenjem za javnost, te nije želela juče da odgovara na pitanja Danasa u vezi sa nekim od tvrdnji iznetih u peticiji (videti okvir).

U peticiji, koju je do juče popodne potpisalo preko 4.500 ljudi, navodi se da se njome traži „potpuno i hitno zaustavljanje vakcinacije najmlađih štetnim eksperimentalnim vakcinama protiv kovida 19“, kao i da se stane sa pritiscima na „na osobe i institucije, i propagiranja vakcinacije najmlađih“. Ističe se i da se ovi zahtevi ne odnose na ostale vakcine.
U tekstu se međutim pored tvrdnji koje se tiču vakcinacije najmlađih iznose i stavovi da PCR test nije pouzdana metoda za utvrđivanje broja obolelih, da je statistika obolelih bila lažna jer su stvarni brojevi uvećavani, te da je veća šteta od koristi vakcinacije protiv kovida 19. U pogledu vakcinacije dece kaže se da informacije o sastavu vakcina i nuspojavama koje ih prate nisu dostupne roditeljima, da nema potrebe vakcinisati decu jer izuzetno retko obolevaju i da je „preporuka od WHO (Svetske zdravstvene organizacije) da decu nema potrebe vakcinisati“.

Na sajtu SZO inače stoji preporuka da s obzirom na to da deca i tinejdžeri imaju obično blaže forme bolesti kovid 19 u odnosu na odrasle, nije u ovom trenutku neophodno da prime vakcinu, te da vakcina treba da ostane dostupna ugroženijim kategorijama stanovništva. SZO takođe navodi da se deci koja pripadaju nekoj od rizičnih grupa za razvoj teškog oblika kovida 19 može ponuditi vakcina.

Na drugoj strani Nacionalno telo za imunizaciju u Srbiji takođe je dalo mišljenje da se vakcina Fajzer-Biontek pre svega preporučuje deci od 12 do 15 godina sa komorbiditetima.

– Vakcina „Pfizer-BioNTech“ može se primeniti i kod ostale dece uzrasta 12 do 15 godina uz dobijeno mišljenje pedijatra – navodi se u Stručno metodološkom uputstvu za imunizaciju protiv kovida.

Dušan Popadić, profesor imunologije na Medicinskom fakultetu u Beogradu, član Nacionalnog tela za imunizaciju, kaže za Danas da je vakcina Fajzer-Biontek, koja je odobrena u Srbiji za upotrebu među decom starijom od 12 godina, bezbedna.

– Neuporedivo je veći rizik da dete ima ozbiljne komplikacije nakon zaražavanja kovidom nego nakon primanja vakcine. Taj rizik postaje još veći kod dece koja imaju određene bolesti – kao što su hematološko-onkološka oboljenja, primarna imunodeficijencija, bubrežne ili neurološke bolesti… Kod te grupe dece zapravo postoji opasnost da vakcina neće indukovati dovoljnu zaštitu, odnosno da neće biti efikasna koliko bi bila kod zdrave dece. Ali bolja je i takva moguća polovična zaštita nego nikakva. I zato je preporuka da deca sa određenim oboljenjima pored primanja vakcine primenjuju i mere zaštite, pre svega maske i izbegavanje prostora gde može biti veći broj zaraženih“, navodi dr Popadić, dodajući da je u Srbiji bilo sigurno desetine dece koja su bila hospitalizovana zbog kovida.

Upitan kako vidi činjenicu da se na spisku potpisnika peticije našlo dvoje profesora zaposlenih na njegovom fakultetu on kaže da je to „strašno“.

– Ne znam šta može više da se kaže osim toga. I da je jedan, bilo bi mnogo – kaže dr Popadić.

Na drugoj strani epidemiolog Predrag Đurić kaže da ova peticija predstavlja primer kako zdravstveni radnik ne treba i ne sme da komunicira sa javnošću.

– Dok je stručna, pa i šira javna rasprava o tome koliko je opravdano i neophodno sprovoditi vakcinaciju dece protiv kovida 19 legitimna, dok god se zasniva na naučnim dokazima i utemeljenim stručnim stavovima, pozivanje na „dovoljno naučnih dokaza i istraživačkih studija“, kao i „statistika koje nisu naštimane“, a bez iznošenja bilo kakvog primera, izvora, reference, svodi peticiju na nedopustiv pamfletizam – kaže dr Đurić.

On dodaje i da je neprihvatljivo iznošenje tvrdnji „koje nisu potkrepljene nikakvim dokazima (npr. o izuzetno visokom broju mrtvih kao posledica vakcinacije…) i koje su u suprotnosti sa utemeljenim i na dokazima zasnovanim stručnim stavovima“.

Upitan o konkretnim tvrdnjama iznesenim u peticiji da je mnogo preminulih nakon primanja vakcina, dr Đurić citira podatke Američkog centra za kontrolu bolesti, koji su dostupni na sajtu ove ustanove, a koji navode da je „u SAD 0,0019 odsto ljudi umrlo nakon primljene vakcine protiv kovida 19, pri čemu to ne znači da je smrt nastupila kao posledica vakcinacije“.

Osvrćući se na navode da je procenat preživljavanja od kovida veoma visok, odnosno sličan gripu, sagovornik Danasa kaže da SZO procenjuje da je godišnje od gripa umiralo između 290.000 i 650.000 ljudi .

– U 2020. prijavljeno je preko 1,8 miliona smrtnih ishoda od kovida 19, a procenjuje se da je višak smrtnosti u 2020. godini iznosio najmanje 3 miliona. Kada je u pitanju poređenje kovida 19 i gripa, treba ponoviti po ko zna koji put da osnovni problem sa kovidom 19 nije visok letalitet, već odsustvo imuniteta kod celokupne populacije pre pojave epidemije, što rezultuje u tome da i mali procenat letaliteta dovodi do velikog broja umrlih. Pored toga, veliki broj obolelih koji zahtevaju hospitalizaciju opterećuje zdravstveni sistem i onemogućava na duži period lečenje mnogih drugih bolesti, kao i sprovođenje preventivnih programa – kaže dr Đurić.

On zaključuje i da „ova peticija, kao i postojanje lekara koji su protivnici vakcinacije uopšte, kao i onih koji su pristalice teorija zavere, govori o ozbiljnim propustima u selekciji i edukaciji budućih i radno aktivnih lekara“.

– Ona govori i o nedelotvornoj stručnoj kontroli i spoljašnjem nadzoru, kao i o slabosti stručnih udruženja i, posebno, Lekarske komore Srbije i njenih Etičkog odbora i Suda časti, da osujete javnu promociju naučno neutemeljenih stavova u medicine – zaključuje dr Đurić.

Stvara se dodatna konfuzija

Epidemiolog Predrag Đurić podseća i da postoji „puno toga što smo o pandemiji i novom virusu naučili, ali isto tako i puno nepoznanica“.

– Istina je da svakog od nas poneki prihvaćeni stav zbunjuje i da se sa nekim lično ne slažemo. Isto tako je istina i da ne postoji potpuno podudaranje u stručnim stavovima po svakom pitanju na globalnom nivou, a vakcinacija dece je jedan od primera. To deluje normalno i očekivano kada je u pitanju nova bolest i kada se tek traga za brojnim odgovorima. Zdravstveni radnik je ipak dužan da se uzdrži od javnog iznošenja ličnih stavova koji nisu zasnovani na dokazima ili, ukoliko takvi dokazi postoje, da jasno navede izvore koji su javno dostupni. Propagiranje stavova koji se kose sa stavovima vodećih zdravstvenih i naučnih institucija, na prvom mestu Svetske zdravstvene organizacije, od strane zdravstvenih radnika, po pravilu je kontraproduktivno i dovodi do dodatne konfuzije stanovništva – kaže Đurić.

Stavovi prof Arsić

U odgovoru putem mejla prof Valentina Arsić Arsenijević navela je da je deo „grupe časnih ljudi koji se bore za nauku i etiku, koja uključuje, profesore, lekare, pravnike, psihologe, nastavnike, učitelje“… Ona nije želela da pre ponedeljka daje odgovore na pitanja medija, ali nas je uputila na svoje gostovanje na Radio Beogradu 2, početkom ove godine, u kome je između ostalog govorila i o PCR testovima. Tada je rekla da ova metoda nije dovoljno pouzdana i istakla da je u utvrđivanju obolelih trebalo koristiti više različitih metoda, te da je bilo potrebno dati veći značaj virusološkoj dijagnostici. Ona je kazala i da veruje da neke od ozbiljnih posledica koje može da napravi Sars-Cov-2 virus imaju prevashodno veze sa zagađenošću vazduha. Preporuka koju je dala slušaocima bila je da nose maske, održavaju distance, i peru ruke.

Ko su potpisnici peticije?

Pored dvoje profesora Medicinskog fakulteta u Beogradu, peticiju je potpisala i jedna profesorka Medicinskog fakulteta u Novom Sadu. Lekari potpisnici su specijalisti različitih oblasti. Među prvim imenima potpisnika nalazi se i anesteziolog, neurohirurg, pedijatar…

https://www.danas.rs/drustvo/opasna-lekarska-peticija-protiv-vakcinisanja-dece/

We are researching for a new vaccine against Covid-19
Our experience in the development of vaccines against coronavirus has allowed us to start 2 lines of research: one on our own based on a recombinant protein, and another in collaboration with the Hospital Clínic of Barcelona based on RNA messenger.

https://www.hipracovid19.com/en/vaccine-covid19/

Bolji smo.od Hrvata!

Kad pre oktobar?

Da, slazem se.